项目概况
受青岛大学附属医院委托，山东天惠兴招标咨询有限公司对SDGP********************8、青岛大学附属医院医疗设备采购项目**4组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。青岛大学附属医院医疗设备采购项目**4的潜在投标人应在山东省政府采购网(http://www.ccgp-shandong.gov.cn/)免费申请账号在山东省政府采购电子交易系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：SDGP********************8
项目名称：青岛大学附属医院医疗设备采购项目**4
采购方式：公开招标
预算金额：6,**0,**0.**元
采购包1(荧光手术显微镜):
采购包预算金额：4,**0,**0.**元
采购包最高限价： 4,**0,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|
| 荧光手术显微镜 | 1(套) | 是 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
采购包2(听力测试仪):
采购包预算金额：**0,**0.**元
采购包最高限价： **0,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 中小企业划分标准所属行业 | |
|---|---|---|---|---|
| 听力测试仪 | 1(套) | 是 | 工业 | --> 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
采购包4(D-1连续性血液净化设备、D-2连续性血液净化设备（不可分包响应）):
采购包预算金额：**0,**0.**元
采购包最高限价： **0,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|
| 连续性血液净化设备 | 1(套) | 否 | 工业 |
| 连续性血液净化设备 | 1(套) | 否 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)（原件扫描件）投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)（原件扫描件）投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。。
采购包2：
(1)（原件扫描件）投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)（原件扫描件）投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。。
采购包3：
(1)（原件扫描件）投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)（原件扫描件）投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。。
采购包4：
(1)（原件扫描件）投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。。
三、获取招标文件
时间： ****-**-**至 ****-**-**，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：投标人应先在山东省政府采购网(http://www.ccgp-shandong.gov.cn/)免费申请账号在山东省政府采购电子交易系统按项目获取采购文件
方式： 1.采购人信息 名称：青岛大学附属医院 地址：青岛市市南区江苏路**号 联系方式：****-******** 2.采购代理机构信息（如有） 名称：山东天惠兴招标咨询有限公司 地址：青岛市崂山区海尔路**0号大荣中心A座**5室 联系方式：****-******** 3.项目联系方式 项目联系人：吴家慧、孙鑫 电话：****-********
山东天惠兴招标咨询有限公司
****年**月**日
